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更新日期:2022年3月17日
姓 名 许重远 性 别
民 族 汉族 导师层次 硕士导师
技术职称 主任药师 导师类型 专业型
最后学历 博士研究生毕业 最后学位
行政职务 主任 Email nfyygcp@126.com
工作单位 南方医科大学南方医院 邮政编码 510515
个人简介

许重远,医学/工学双博士,主任药师/教授,硕导。中国药学会《中国临床药理学杂志》常务执行编委兼编辑部副主任。现任南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任、国家肾脏病临床医学研究中心新药评价部主任;国家药监局药物代谢评价研究重点实验室核心专家。暨南大学临床试验专业学位硕士导师及研究院特聘教授、广州医科大学兼职教授。曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。担任中国药学会常务理事及药物临床评价研究专业委员会主任委员;中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员;中国研究型医院学会伦理委员会副主委等学术职务。2017年发起成立“中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛”(CCHRPP);2021年获中国药学会“最美科技工作者”称号。近年来承担国家重大新药创制科技重大专项(全国示范性GCP平台建设)、国家自然科学基金重点项目、中国科学技术协会“科创中国”生物医药应用案例库建设等国家级课题以及省市级课题多项;主持1.1 类新药I 期临床试验50余项;发表论文80 余篇,高层次论文曾发表在Nature子刊Cell Death &Disease 以及JAMA子刊JAMA oncology。主编《药物和医疗器械临床试验300问及案例分析》第2版于2021年在人民卫生出版社出版,主编《优良临床研究保护体系构建》于天津科技出版社;先后获得军队及省级科技奖5项、发明及实用新型专利30余项及软著2项。

研究领域

【基础研究方面】作为临床药学方向的研究生导师带领研究生及课题组成员长期从事新物临床药理、抗肝纤维化研究、类器官模型构造和中药活性筛选等科研工作。在抗病毒与抗肿瘤药物活性筛选、中药抗肝纤维化药理研究、细胞自噬等方面有丰富的经验。近期关于关于中药抗乙肝病毒研究论文发表在Journal of ethnopharmacology(IF3.69)等杂志上,恶性肿瘤、细胞自噬研究论文发表在nature子刊Cell Death &Disease (IF5.91) 、Appl Microbiol Biotechnol (IF3.33)等杂志上,并被Nature原刊引用。

【临床研究方面】从事临床药师查房与会诊,人体药物代谢动力学、血药浓度监测及早期临床试验研究等工作。作为卫生部培养基地先后为外单位培养10余名临床药师;近年来主持1.1 类新药I 期临床试验50项:阿德福韦酯、APG-1387、GB222、重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液、甲磺酸莫非赛定、RO7239958、B1655、AZD7442、LP128等以及丙泊酚脂肪乳注射剂PK/PD 研究、硫普罗宁、罗格列酮/二甲双胍片、尼莫地平缓释片、兰索拉唑肠溶片、丙泊酚注射剂等多个人体药动学与生物等效性研究。

个人成果

近年主要发表论文:

[1]Xiangcao Yao, Zhanquan Li, Xiaomei Gong, Xiang Fu, Xiao Xiao, Maolin He, Baokang Huang*, Zhongyuan Xu*. Total saponins extracted from Abrus cantoniensis Hance suppress hepatitis B virus replication in vitro and in rAAV8-1.3HBV transfected mice[J]. Journal of ethnopharmacology, 2020,249,112366. (IF=3.69) 通讯作者

[2]姚香草, 薛兢兢, 肖晓, 许重远*, 黄宝康.鸡骨草总皂苷对化学性及免疫性肝损伤的保护作用[J].中国临床药理学杂志, 2019, 35(18):2071-2074. 通讯作者

[3]Jingjing Xie, Zhongyuan Xu. A Population-Based Study on Liver Metastases in Women With Newly Diagnosed Breast Cancer[J]. Cancer Epidemiology Biomarkers & Prevention, 2018 Nov 28. pii: cebp.0591.2018.doi:10.1158/1055-9965.EPI-18-0591. [Epub ahead of print](IF:4.554)通讯作者

[4]许重远.中国临床研究能力提升和受试者保护高峰论坛(CCHRPP)伦理协作审查共识解读与未来路径思考,《中国新药杂志》2018,27(11):1294-1298

[5]Weitao Shen, Xuyao Zhang, Xiang Fu, Jiajun Fan, Jingyun Luan, Zhonglian Cao, Ping Yang, Zhongyuan Xu, DianwenJu. A novel and promising therapeutic approach for NSCLC: recombinant human arginase alone or combined with autophagy inhibitor[J]. Cell Death and Disease,2017 Mar 30;8(3):e2720 (IF= 5.638)通讯作者

[6]Boyang Zhang, Jiajun Fan, Xuyao Zhang, Weitao Shen, Zhonglian Cao, Ping Yang, Zhongyuan Xu,Dianwen Ju.Targeting asparagine and autophagy for pulmonary adenocarcinoma therapy[J].Applied Microbiology & Biotechnology, 2016, 100(21): 9145-9161. (IF=3.376)通讯作者

[7]张伯阳,许重远.Mind Bomb-2通过调控核因子κB信号通路促进U251增殖的实验研究.中国临床药理学杂志 2016,32(12):1129-1131.通讯作者

[8]张伯阳,许重远.肿瘤分子靶向治疗药物的研究与应用进展[J].中国临床药理学杂志,2015,31(12):1213-1217.通讯作者

[9] ZhongyuanXu,Shouhong Gao, FeiCai, et al.A novel LC-MS/MS method for determination of tissue distribution and excretion of timosaponin B-II in rat biological matrices[J].Biomedical Chromatography,2014,28(7):1011-1016(IF=1.662)

[10]曹婉雯,许重远,黄鹏翔等.丙泊酚注射液在中国健康受试者中的药代动力学和药效学研究. 中国临床药理学杂志 2014,30(5):42~46.

[11]杨佳彬,许重远,曹婉雯,马安德。兰索拉唑片人体生物等效性研究。中国医疗前沿. 2013,8(7):99-100转104

[12]李国熊,周涛,许重远,徐江平.格拉司琼对咯利普兰致呕吐、抗抑郁及增强学习记忆能力的影响.中国药理学与毒理学杂志2011;25(3):240~244. 通讯作者

[13]杨凌,许重远,陈晓华等.不同浓度伊马替尼对大鼠C6 胶质瘤细胞凋亡和细胞周期的影响. 南方医科大学学报(J South Med Univ) 2010;30(5):1089~1091

[14]郑萍, 许重远, 罗荣城等.尼莫地平缓释片在中国健康人体的生物等效性. 中国临床药理学杂志;2010, 26 (12):899~903.

[15]黄蓓蓓,许重远,李国锋等.芫花对P-糖蛋白底物罗丹明123肠内转运和吸收的影响.中国药学杂志.2010;45(1):23~25

[16]许重远,杨凌,汤文艳等.硫普罗宁肠溶胶囊的人体生物等效性研究.南方医科大学学报(J South Med Univ) 2009;29(8):1632~1633

著作

主编《药物和医疗器械临床试验300问及案例分析》第2版(2021年人民卫生出版社出版)

主编《优良临床研究保护体系构建》(2022年1月天津科技出版社出版)

近年作为主要研究者主持1类新药临床研究20项:

①开放、剂量递增、评估 GB222 在中国复发/进展型高级别脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验(申办方:嘉和生物药业有限公司)

②重组全人抗 PD-1 单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究(申办方:广州誉衡生物科技有限公司)

③评估 APG-1387 在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的I期临床研究(申办方:广州顺健生物医药科技有限公司)

④注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者(成人及青少年)体内的药代动力学研究(申办方:开封制药(集团)有限公司)

⑤多中心、随机、双盲、平行、恩替卡韦阳性对照、连续给药,评估甲磺酸莫非赛定胶囊在慢性乙肝患者中的耐受性、药代动力学特性和抗病毒活性试验(申办方:广东东阳光药业有限公司)

⑥重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在中国健康志愿者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量 递增给药的耐受性、药代动力学和药效学特征的Ia期临床研究(申办方:上海凯茂生物医药有限公司)

⑦一项评价SCC244 在具有c-Met 改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I 期临床研究(申办方:上海海和药物研究开发股份有限公司)

⑧评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的恶性髓系血液肿瘤中的安全性,药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床研究(申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司)

⑨SH1573胶囊在IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病患者中的安全性、药代动力学和有效性的多中心Ⅰ期临床研究(申办方:南京圣和药业股份有限公司)

⑩健康受试者单次给予B1655的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰa期临床试验(申办方:天士力生物医药股份有限公司)

⑪APG-2575单药或联合治疗华氏蛋白血症受试者的安全性、耐受性以及疗效评价的Ib/II 期临床研究(申办方:苏州亚盛药业有限公司)

⑫评价 QL1706 在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb 期研究(申办方: 评价 QL1706 在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb 期研究)

⑬注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学(PK/PD)试验(申办方:正大天晴药业集团股份有限公司)

⑭一项随机双盲、安慰剂对照、口服 ALG-000184 的首次人体Ⅰ期研究以评估健康志愿者 单次给药剂量递增(第 1 部分)和多次给药剂量递增(第 2 部分)以及慢性乙型肝炎 受试者多次给药(第 3 部分)的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 (申办方:Aligos Therapeutics,Inc.)

⑮在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体注射液(信迪利单抗)的PK相似性I期研究(申办方:信达生物制药(苏州)有限公司)

⑯一项在中国健康成人中评价AZD7442的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的双盲、安慰剂对照、I期研究(申办方:阿斯利康投资(中国)有限公司)

评价NCO-48F在中国健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响(申办方:广东集宝医药技术有限公司)

⑰一项在中国健康受试者中评价JNJ-77474462(Bermekimab)皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放性、单次给药剂量递增研究(申办方:Janssen Research & Development, LLC)

(18)健康受试者单次给予B1655的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰa期临床试验

(19)随机、双盲、安慰剂对照评价LP-128胶囊在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究